1. Konceptet bazë dhe parimet teknike të endoskopëve multipleks
Një endoskop i multipleksuar është një pajisje mjekësore e ripërdorshme që hyn në trupin e njeriut përmes zgavrës natyrore të trupit të njeriut ose një prerjeje të vogël në kirurgjinë minimalisht invazive për të ndihmuar mjekët të diagnostikojnë sëmundjet ose të ndihmojnë në kirurgji. Sistemi i endoskopit mjekësor përbëhet nga tre pjesë kryesore: trupi i endoskopit, moduli i përpunimit të imazhit dhe moduli i burimit të dritës. Trupi i endoskopit gjithashtu përmban komponentë kryesorë si lentet e imazhit, sensorët e imazhit (CCD ose CMOS), qarqet e marrjes dhe përpunimit. Nga perspektiva e brezave teknologjikë, endoskopët e multipleksuar kanë evoluar nga endoskopët e ngurtë në endoskopë me fibra dhe më pas në endoskopë elektronikë. Endoskopët me fibra janë bërë duke përdorur parimin e përçueshmërisë me fibra optike. Ato përbëhen nga dhjetëra mijëra fije fibre qelqi të rregulluara në mënyrë të rregullt për të formuar një rreze reflektuese, dhe imazhi transmetohet pa shtrembërim përmes thyerjes së përsëritur. Endoskopët modernë elektronikë përdorin sensorë mikro-imazhesh dhe teknologji dixhitale të përpunimit të sinjalit për të përmirësuar ndjeshëm cilësinë e imazhit dhe saktësinë diagnostikuese.
2. Situata e tregut të endoskopëve të ripërdorshëm
| Dimensioni i Kategorisë | Ttip | MtregSlepur | Vërejtje |
|
Struktura e produktit | Endoskopia e ngurtë | 1. Madhësia e tregut global është 7.2 miliardë dollarë amerikanë. 2. Endoskopi i fortë fluoreshent është segmenti me rritjen më të shpejtë, duke zëvendësuar gradualisht endoskopët tradicionalë me dritë të bardhë. | 1. Fushat e aplikimit: kirurgji e përgjithshme, urologji, kirurgji torakale dhe gjinekologji.2. Prodhuesit kryesorë: Karl Storz, Mindray, Olimp, etj. |
| Endoskopi fleksibile | 1. Madhësia e tregut global është 33.08 miliardë juanë. 2. Olympus përbën 60% (fushë endoskopi fleksibël). | 1. Endoskopët gastrointestinal përbëjnë më shumë se 70% të tregut të endoskopëve fleksibël 2. Prodhuesit kryesorë: Olympus, Fuji, sonoscape, Aohua, etj. | |
|
Parimi i Imazherisë | Endoskop optik | 1. Madhësia e tregut global të endoskopëve me burim drite të ftohtë është 8.67 miliardë juanë. 2.0 Pjesa e tregut të Lympus tejkalon 25%.. | 1. Bazuar në parimin e imazhit optik gjeometrik 2. Përmban sistemin e lenteve objektive, sistemin e transmetimit/relesë optike, etj. |
|
| Endoskop elektronik | Shitjet globale të bronkoskopëve elektronikë me definicion të lartë arritën në 810 milionë dollarë amerikanë.. | 1. Bazuar në konvertimin e informacionit fotoelektrik dhe metodat e përpunimit të imazhit 2. Përfshirë sistemin e lenteve objektive, sensorin fotoelektrik të vargut të imazhit, etj. |
|
Zbatimi Klinik | Endoskopia e tretjes | Zë 80% të tregut të lenteve të buta, nga të cilat Olympus përbën 46.16%. | Markë vendasesonoscape Mjekësia tejkalon Fujin në pjesën e tregut të spitaleve të mesme. |
| Endoskopia respiratore | Olympus përbën 49.56% të pjesës totale të tregut të endoskopëve tretës.. | Zëvendësimi vendas po përshpejtohet dhe Endoskopia Aohua është rritur ndjeshëm. | |
| Laparoskopi/Artroskopi | Torakoskopia dhe laparoskopia përbëjnë 28.31% të tregut të endoskopisë në Kinë.. | 1. Pjesa e teknologjisë 4K3D u rrit me 7.43%. 2. Mindray Medical u rendit e para në spitalet e mesme. |
1)Tregu global: Olympus monopolizon tregun për lente të buta (60%), ndërsa tregu për lente të forta rritet vazhdimisht (7.2 miliardë dollarë amerikanë). Teknologjia fluoreshente dhe 4K3D bëhen drejtimi i inovacionit.
2)Tregu i Kinës: Dallimet rajonale: Guangdong ka sasinë më të lartë të blerjeve, provincat bregdetare dominohen nga markat e importuara dhe zëvendësimi vendas po përshpejtohet në rajonet qendrore dhe perëndimore.Përparim i brendshëm:Shkalla e lokalizimit të lenteve të forta është 51%, dhe hapjet e lenteve të buta/Australia dhe Kina përbëjnë 21% në total. Politikat promovojnë zëvendësimin me produkte të nivelit të lartë.Stratifikimi i spitalit: Spitalet terciare preferojnë pajisjet e importuara (65% e pjesëmarrjes), dhe spitalet e nivelit të dytë janë bërë një përparim për markat vendase.
3. Avantazhet dhe sfidat e endoskopëve të ripërdorshëm
| Avantazhet | Manifestime specifike | Mbështetje për të dhënat |
| Performancë e shkëlqyer ekonomike | Një pajisje e vetme mund të ripërdoret 50-100 herë, me kosto afatgjata shumë më të ulëta se endoskopët e disponueshëm (kostot e njëpërdorimit janë vetëm 1/10).. | Merrni si shembull gastroenteroskopinë: çmimi i blerjes së një endoskopi të ripërdorshëm është 150,000-300,000 RMB (i përdorshëm për 3-5 vjet), dhe kostoja e një endoskopi të disponueshëm është 2,000-5,000 RMB. |
| Pjekuri e lartë teknike | Teknologji të tilla si imazhet 4K dhe diagnoza e asistuar nga inteligjenca artificiale preferohen për multipleksimin, me qartësi imazhi 30%-50% më të lartë se ajo e përdorimit një herë. | Në vitin 2024, shkalla e depërtimit të 4K në endoskopët multipleks të nivelit të lartë global do të arrijë në 45%, dhe shkalla e funksioneve të asistuara nga inteligjenca artificiale do të kalojë 25%. |
| I fortë përshtatshmëria klinike | Trupi i pasqyrës është bërë nga material i qëndrueshëm (metal + polimer mjekësor) dhe mund të përshtatet me madhësi të ndryshme të pacientëve (si pasqyra ultra të holla për fëmijë dhe pasqyra standarde për të rritur).. | Shkalla e përshtatshmërisë së endoskopëve të ngurtë në kirurgjinë ortopedike është 90%, dhe shkalla e suksesit të endoskopëve fleksibël në gastroenterologji është mbi 95%. |
| Politika dhe stabiliteti i zinxhirit të furnizimit | Produktet e ripërdorshme janë të zakonshme në botë dhe zinxhiri i furnizimit është i zhvilluar (Olympus,sonoscape dhe kompanitë e tjera kanë një cikël magazinimi më pak se 1 muaj). | Pajisjet e ripërdorshme përbëjnë më shumë se 90% të prokurimit në spitalet terciare të Kinës dhe politikat nuk e kufizojnë përdorimin e pajisjeve të ripërdorshme.. |
| Sfidë | Çështje specifike | Mbështetje për të dhënat |
| Rreziqet e pastrimit dhe dezinfektimit | Ripërdorimi kërkon dezinfektim të rreptë (duhet të jetë në përputhje me standardet AAMI ST91), dhe funksionimi i papërshtatshëm mund të çojë në infeksion të kryqëzuar (shkalla e incidencës 0.03%). | Në vitin 2024, FDA e SHBA-së tërhoqi nga tregu 3 endoskopë të ripërdorshëm për shkak të kontaminimit bakterial të shkaktuar nga mbetjet e pastrimit. |
| Kosto e lartë mirëmbajtjeje | Mirëmbajtja profesionale (pajisje pastrimi + punë) kërkohet pas çdo përdorimi, dhe kostoja mesatare vjetore e mirëmbajtjes përbën 15%-20% të çmimit të blerjes.. | Kostoja mesatare vjetore e mirëmbajtjes së një endoskopi fleksibël është 20,000-50,000 juanë, që është 100% më e lartë se ajo e një endoskopi të disponueshëm (pa mirëmbajtje). |
| Presioni i përsëritjes teknologjike | Teknologjia e endoskopëve të disponueshëm kap ritmin (p.sh., kostoja e modulit 4K bie me 40%), ripërdorimi i ekstrudimit është një treg i nivelit të ulët.. | Në vitin 2024, shkalla e rritjes së tregut të endoskopëve të disponueshëm në Kinë do të arrijë në 60% dhe disa spitale bazë do të fillojnë të blejnë endoskopë të disponueshëm për të zëvendësuar endoskopët e ripërdorshëm të nivelit të ulët. |
| Rregullore më të rrepta | MDR i BE-së dhe FDA e SHBA-së rrisin standardet e ripërpunimit për endoskopët e ripërdorshëm, duke rritur kostot e pajtueshmërisë për kompanitë (kostot e testimit u rritën me 20%).. | Në vitin 2024, shkalla e kthimit të endoskopëve të ripërdorshëm të eksportuar nga Kina për shkak të problemeve të përputhshmërisë do të arrijë në 3.5% (vetëm 1.2% në vitin 2023).. |
4. Statusi i Tregut dhe Prodhuesit Kryesorë
Tregu aktual global i endoskopisë paraqet karakteristikat e mëposhtme:
Struktura e tregut:
Markat e huaja dominojnë: Gjigantët ndërkombëtarë si KARL STORZ dhe Olympus ende zënë pjesën kryesore të tregut. Duke marrë si shembull histeroskopët, tre renditjet kryesore të shitjeve në vitin 2024 janë të gjitha marka të huaja, duke përbërë një total prej 53.05%.
Rritja e markave vendase: Sipas të dhënave të Zhongcheng Digital Technology, pjesa e tregut të endoskopëve vendas është rritur nga më pak se 10% në vitin 2019 në 26% në vitin 2022, me një normë mesatare vjetore rritjeje prej më shumë se 60%. Kompanitë përfaqësuese përfshijnë Mindray,sonoscape, Aohua, etj.
Fokusi i konkurrencës teknike:
Teknologjia e imazhit: rezolucion 4K, sensori CMOS që zëvendëson CCD, teknologjia e zgjerimit të thellësisë së fushës EDOF, etj.
Dizajn modular: Dizajni i sondës së zëvendësueshme zgjat jetëgjatësinë e komponentëve kryesorë.
Pastrim inteligjent: Një sistem i ri pastrimi që kombinon njohjen vizuale të inteligjencës artificiale me përpjesëtimin dinamik të agjentëve pastrues shumëenzimatikë.
| Renditja
| Markë | Pjesa e tregut të Kinës | Fushat Kryesore të Biznesit | Avantazhet teknologjike dhe performanca e tregut |
| 1 | Olimp | 46.16% | Endoskopë fleksibël (70% në gastroenterologji), endoskopi dhe sisteme diagnostikimi të asistuara nga inteligjenca artificiale. | Teknologjia e imazhit 4K ka një pjesë të tregut global prej mbi 60%, spitalet terciare të Kinës përbëjnë 46.16% të prokurimit dhe fabrika e Suzhou ka arritur prodhim të lokalizuar.. |
| 2 | Fujifilm | 19.03% | Endoskop fleksibël (teknologji imazherie me lazer blu), endoskop ultra i hollë respirator (4-5 mm). | Tregu i dytë më i madh i lenteve të buta në botë, pjesa e tregut dytësor të spitaleve në Kinë u tejkalua nga sonoscape Medical, dhe të ardhurat në vitin 2024 do të bien me 3.2% nga viti në vit.. |
| 3 | Karl Storz | 12.5% | Endoskop i ngurtë (laparoskopia përbën 45%), teknologji fluoreshente 3D, ekzoskop. | Tregu i endoskopëve të ngurtë renditet i pari në botë. Produktet e prodhuara në vend të bazës prodhuese të Shangait janë miratuar. Blerjet e reja të laparoskopëve fluoreshente 3D përbëjnë 45%. |
| 4 | Sonoscape mjekësore | 14.94% | Endoskop fleksibël (endoskop me ultratinguj), sistem zbulimi i polipeve me inteligjencë artificiale, sistem endoskopi i ngurtë. | Kompania renditet e katërta në tregun e lenteve të buta në Kinë, me spitalet terciare që përbëjnë 30% të blerjeve të produkteve 4K+AI, dhe të ardhurat që rriten me 23.7% nga viti në vit në vitin 2024.. |
| 5 | HOYA（Pentax Medical） | 5.17% | Endoskop fleksibël (gastroenteroskopi), endoskop i ngurtë (otolaringologji). | Pasi u ble nga HOYA, efekti i integrimit ishte i kufizuar dhe pjesa e saj e tregut në Kinë ra nga dhjetë kompanitë më të mira. Të ardhurat e saj në vitin 2024 ranë me 11% nga viti në vit. |
| 6 | Endoskopia Aohua | 4.12% | Endoskopi fleksibile (gastroenterologji), endoskopi e nivelit të lartë. | Pjesa e përgjithshme e tregut në gjysmën e parë të vitit 2024 është 4.12% (endoskop i butë + endoskop i fortë), dhe marzhi i fitimit të endoskopëve të nivelit të lartë do të rritet me 361%.. |
| 7 | Mindray Medical | 7.0% | Endoskop i ngurtë (histeroskopi përbën 12.57%), zgjidhje spitalore bazë. | Kina renditet e treta në tregun e endoskopëve të fortë, me spitalet e qarkut'rritja e prokurimit tejkalon 30% dhe pjesa e të ardhurave nga jashtë shtetit rritet në 38% në vitin 2024. |
| 8 | Optomedik | 4.0% | Fluoroskop (Urologji, Gjinekologji), pikë referimi alternative vendase. | Pjesa e tregut të lenteve të forta fluoreshente në Kinë tejkalon 40%, eksportet në Azinë Juglindore u rritën me 35% dhe investimet në kërkim-zhvillim përbënin 22%. |
| 9 | Stryker | 3.0% | Endoskop i ngurtë për neurokirurgji, sistem navigimi fluoreshent për urologji, artroskop. | Pjesa e tregut të neuroendoskopëve tejkalon 30% dhe shkalla e rritjes së blerjeve të spitaleve të qarqeve në Kinë është 18%. Tregu bazë është i ngjeshur nga Mindray Medical. |
| 10 | Marka të tjera | 2.37% | Markat rajonale (si Rudolf, Toshiba Medical), segmente specifike (si pasqyrat ORL). |
5. Përparimi i teknologjisë thelbësore
1)Imazheria me brez të ngushtë (NBI): Imazheria me brez të ngushtë është një metodë dixhitale optike e avancuar që përmirëson ndjeshëm vizualizimin e strukturave sipërfaqësore të mukozës dhe modeleve mikrovaskulare përmes aplikimit të gjatësive vale specifike blu-jeshile. Studimet klinike kanë treguar se NBI ka rritur saktësinë e përgjithshme diagnostike të lezioneve gastrointestinale me 11 pikë përqindjeje (94% kundrejt 83%). Në diagnozën e metaplazisë së zorrëve, ndjeshmëria është rritur nga 53% në 87% (P<0.001). Është bërë një mjet i rëndësishëm për shqyrtimin e hershëm të kancerit gastrik, i cili mund të ndihmojë në dallimin e lezioneve beninje dhe malinje, biopsinë e synuar dhe përcaktimin e kufijve të rezeksionit.
2)Teknologjia EDOF me thellësi të zgjeruar të fushës: Teknologjia EDOF e zhvilluar nga Olympus arrin thellësi të zgjeruar të fushës përmes ndarjes së rrezes së dritës: dy prizma përdoren për të ndarë dritën në dy rreze, duke u fokusuar përkatësisht në imazhe të afërta dhe të largëta, dhe në fund duke i bashkuar ato në një imazh të qartë dhe delikat me një thellësi të gjerë fushe në sensor. Në vëzhgimin e mukozës gastrointestinale, e gjithë zona e lezionit mund të paraqitet qartë, duke përmirësuar ndjeshëm shkallën e zbulimit të lezionit.
3)Sistemi multimodal i imazherisë
EVIS X1™Sistemi integron disa mënyra të avancuara imazherie: Teknologjia TXI: përmirëson shkallën e zbulimit të adenomës (ADR) me 13.6%; Teknologjia RDI: rrit dukshmërinë e enëve të thella të gjakut dhe pikave të gjakderdhjes; Teknologjia NBI: optimizon vëzhgimin e modeleve mukozale dhe vaskulare; transformon endoskopinë nga një "mjet vëzhgimi" në një "platformë ndihmëse diagnostikimi".
6. Mjedisi politik dhe orientimi i industrisë
Politikat kryesore që do të ndikojnë në industrinë e endoskopisë në vitet 2024-2025 përfshijnë:
Politika e përditësimit të pajisjeve: "Plani i Veprimit për Promovimin e Përditësimeve të Pajisjeve në Shkallë të Gjerë dhe Zëvendësimin e Mallrave të Konsumit" i marsit 2024 i inkurajon institucionet mjekësore të përshpejtojnë përditësimin dhe transformimin e pajisjeve të imazherisë mjekësore.
Zëvendësimi vendas: Politika e vitit 2021 kërkon prokurimin 100% të produkteve vendase për laparoskopët 3D, koledokoskopat dhe foraminat ndërvertebrale.
Optimizimi i miratimit: Endoskopët mjekësorë përshtaten nga pajisjet mjekësore të Klasës III në ato të Klasës II, dhe periudha e regjistrimit shkurtohet nga më shumë se 3 vjet në 1-2 vjet.
Këto politika kanë promovuar ndjeshëm inovacionin në kërkim-zhvillim dhe aksesin në treg të endoskopëve vendas, duke krijuar një mjedis të favorshëm zhvillimi për industrinë.
7. Trendet e zhvillimit të ardhshëm dhe mendimet e ekspertëve
1)Integrimi i teknologjisë dhe inovacioni
Teknologji e kyçeve me dy shtrirjeLaparoskopi (oselektroskopi i fortë) dhe endoskopi (oselektroskopi i butë) bashkëpunojnë në kirurgji për të zgjidhur probleme komplekse klinike.
Ndihmë për inteligjencën artificialeAlgoritmet e inteligjencës artificiale ndihmojnë në identifikimin e lezioneve dhe në vendimmarrjen diagnostikuese.
Përparim në shkencën e materialeveZhvillimi i materialeve të reja për teleskopët që janë më të qëndrueshëm dhe më të lehtë për t'u pastruar.
2)Diferencimi dhe zhvillimi i tregut
Ekspertët besojnë se endoskopët e disponueshëm dhe endoskopët e ripërdorshëm do të bashkëjetojnë për një kohë të gjatë:
Produkte të disponueshme: të përshtatshme për skenarë të ndjeshëm ndaj infeksioneve (si urgjenca, pediatria) dhe institucionet mjekësore parësore.
Produkte të ripërdorshme: ruajnë avantazhet e kostos dhe ato teknike në skenarë përdorimi me frekuencë të lartë në spitalet e mëdha.
Analiza Mjekësore Mole theksoi se për institucionet me një përdorim mesatar ditor prej më shumë se 50 njësive, kostoja gjithëpërfshirëse e instrumenteve të ripërdorshme është më e ulët.
3)Zëvendësimi vendas po përshpejtohet
Pjesa vendase është rritur nga 10% në vitin 2020 në 26% në vitin 2022 dhe pritet të vazhdojë të rritet. Në fushat e endoskopëve fluoreshentë dhe mikroendoskopisë konfokale, teknologjia e vendit tim është tashmë e përparuar ndërkombëtarisht. E nxitur nga politikat, është "vetëm çështje kohe" të përfundojë zëvendësimi vendas.
4)Ekuilibri midis përfitimeve mjedisore dhe ekonomike
Endoskopët e ripërdorshëm teorikisht mund ta zvogëlojnë konsumin e burimeve me 83%, por problemi i trajtimit kimik të ujërave të ndotura në procesin e dezinfektimit duhet të zgjidhet. Hulumtimi dhe zhvillimi i materialeve të biodegradueshme është një drejtim i rëndësishëm në të ardhmen.
Tabela: Krahasimi midis endoskopëve të ripërdorshëm dhe atyre të disponueshëm
| Dimensionet e Krahasimit | I ripërdorshëm Endoskop | I disponueshëm Endoskop |
| Kosto për përdorim | E ulët (pas ndarjes) | I lartë |
| Investimi fillestar | I lartë | I ulët |
| Cilësia e imazhit | i shkëlqyer
| i mirë |
| Rreziku i infeksionit | Medium (në varësi të cilësisë së dezinfektimit) | Shumë e ulët |
| Mirëdashësi mjedisore | Medium (gjenerues i ujërave të ndotura të dezinfektimit) | I varfër (Mbetje plastike) |
| Skenarët e zbatueshëm | Përdorimi me frekuencë të lartë në spitalet e mëdha | Spitalet parësore/departamentet e ndjeshme ndaj infeksioneve |
Përfundim: Në të ardhmen, teknologjia endoskopike do të tregojë një trend zhvillimi të "precizionit, minimalisht invaziv dhe inteligjent", dhe endoskopët e ripërdorshëm do të jenë ende bartësi kryesor në këtë proces evolucioni.
Ne, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co.,Ltd., jemi një prodhues në Kinë i specializuar në materialet harxhuese endoskopike, të tilla sipincë biopsie, hemoklips, kurth polipi,gjilpërë skleroterapie, kateter me spërkatje,furça citologjike, tel udhëzues, shportë për mbledhjen e gurëve, kateter i kullimit biliar të hundës,mbështjellës për akses në ureterdhembështjellës për akses në ureter me thithjeetj. të cilat përdoren gjerësisht në EMR, ESD, ERCP. Produktet tona janë të certifikuara CE, dhe fabrikat tona janë të certifikuara ISO. Mallrat tona janë eksportuar në Evropë, Amerikën e Veriut, Lindjen e Mesme dhe një pjesë të Azisë, dhe kanë fituar gjerësisht njohjen dhe lavdërimet e klientëve!
Koha e postimit: 25 korrik 2025